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Instrumentos de cirugía de ginecología
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Los instrumentos adjuntos al morcelador incluyen tubos de corte, obturador, manguito de trocar, dilatador, barra guía, convertidor y fórceps uterinos.yoPara satisfacer las necesidades de cada procedimiento, la gama de modelos del morcelador consta de instrumentos con tres diámetros diferentes. Están disponibles endiámetro 10, 15 y18 mmGracias a unos instrumentos y accesorios cuidadosamente compuestos y alineados, el sistema en su conjunto ofrece excelentes resultados de morcelación y garantiza la máxima seguridad en el funcionamiento.
Si está buscando instrumentos médicos para cirugía mínimamente invasivaCon buena calidad, precio competitivo y servicio confiable, Wanhe Medcal los fabrica para usted.Ofrecemos instrumentos laparoscópicos generales y profesionales con aprobación CE y FDA.| Modelo | Nombre | Especificaciones |
| HF5002 | Consola del morcelador | / |
| HF7005.2 | Pieza de mano/Unidad de engranaje/Mango | / |
| HF3002 | Tubo de corte | Φ10x260mm |
| HF3012.2 | Tubo de corte | Φ15x260mm |
| HF3012.7 | Tubo de corte | Φ18x260mm |
| HF3016 | Barra guía | Φ10x260mm |
| HF3024 | Dilatador | Φ10/Φ15 mm |
| HF3028 | Dilatador | Φ10/Φ18 mm |
| HF3023 | Manga de trocar | Φ15 mm |
| HF3026 | Manga de trocar | Φ18 mm |
| HF3025 | Convertidor | Φ10/Φ15 mm |
| HF3027 | Convertidor | Φ10/Φ18 mm |
| HF3025.1 | Convertidor | Φ10/Φ15 mm |
| HF3025.2 | Convertidor | Φ10/Φ18 mm |
| HF3027.1 | Convertidor | Φ10/Φ15 mm |
| HF3027.2 | Convertidor | Φ10/Φ18 mm |
| HF3006 | Pinzas uterinas grandes | Φ10x400mm |
| HF3006.1 | Pinzas uterinas pequeñas | Φ5x400mm |
| HF3016.1 | Obturador | Φ15x260mm |
| HF3016.2 | Obturador | Φ18x260mm |
| Detalle del paquete: | Bolsa de polietileno yCaja de papel especial a prueba de golpes. |
| Detalle de Envio: | Por aire |
Preguntas más frecuentes
Especificaciones técnicas para la desinfección de instituciones médicas
Pautas para la limpieza, desinfección y esterilización en hospitales
6 de abril de 2022
Desinfección y Control de Calidad en la Nueva Normalidad
Estado actual y medidas de gestión de la desinfección en instituciones médicas
El proceso de desinfección y esterilización de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos incluye los siguientes pasos:
Limpieza:
Primero, coloque la aguja mínimamente invasiva en la canasta y enjuáguela con agua corriente para eliminar los contaminantes.
Luego inyecte agua de lavado y detergente médico (o detergente que contenga enzimas), controle la temperatura del agua por debajo de 45 °C y déjelo en remojo durante 3 a 5 minutos.
Utilice un cepillo o un limpiador ultrasónico para fregar a fondo, especialmente juntas, huecos, alvéolos y otras partes que deben abrirse o desmontarse tanto como sea posible para garantizar una limpieza completa.
Enjuagar:
Enjuagar con agua limpia después de limpiar y secar.
Reparación y acabado de agujas:
Limpie la aguja con un algodón con etanol para eliminar las manchas y ajuste la aguja según el grado de curvatura. Las agujas que estén muy dobladas o que tengan púas o rebabas deben desecharse.
Coloque los instrumentos limpios en categorías y colóquelos en gasas, envases de plástico o jeringas de vidrio.
Esterilización:
Para instrumentos resistentes a la humedad y al calor, se prefiere la esterilización con vapor a presión. La operación específica consiste en colocar el paquete de instrumentos en un esterilizador de vapor a alta presión, esterilizarlo a 134 °C y registrar los parámetros durante el proceso de esterilización.
Para los instrumentos que no son resistentes al calor ni a la humedad, se pueden utilizar métodos de esterilización a baja temperatura, como la esterilización con gas de óxido de etileno o la esterilización con calor seco.
Almacenamiento:
Los instrumentos quirúrgicos esterilizados deben clasificarse y almacenarse en áreas de almacenamiento estériles. Lávese o desinfecte las manos antes de tocar elementos esterilizados.
La temperatura y la humedad del entorno de almacenamiento deben cumplir con las normas y deben utilizarse dentro del período de validez. Los instrumentos que hayan superado el período de validez deben volver a completar los pasos de desinfección y limpieza.
Distribución:
La distribución de instrumentos quirúrgicos debe seguir el principio de "primero en entrar, primero en salir", confirmar la validez de los artículos estériles y la integridad del embalaje, y los instrumentos utilizados para transportar instrumentos quirúrgicos deben limpiarse y almacenarse secos después de su uso.
Todo el proceso debe cumplir estrictamente con las especificaciones y estándares pertinentes para garantizar que cada paso cumpla con los requisitos de esterilidad, garantizando así la seguridad y la salud de los pacientes.
Las normas internacionales más recientes cubren múltiples aspectos de la desinfección y esterilización de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos. A continuación se indican algunas normas clave:
ISO 17665:2024: Esta norma especifica los requisitos para los procesos de esterilización por calor húmedo de los dispositivos médicos con el fin de garantizar que tengan una actividad microbicida adecuada. Abarca los requisitos generales del sistema de gestión de la calidad para el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento, y hace hincapié en el control de factores como el estado microbiológico de las materias primas o componentes, los procedimientos de limpieza y desinfección, el entorno de fabricación, los equipos y la higiene del personal.
ISO/TS 22421:2021: Se trata de una especificación técnica de requisitos generales para esterilizadores destinados a la esterilización terminal de dispositivos médicos en instituciones médicas. Proporciona requisitos generales de alto nivel y los métodos de prueba correspondientes, y sienta las bases para el desarrollo posterior de normas más detalladas.
ISO 22441:2022: Esta norma define los requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de procesos de esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno (VH2O2) a baja temperatura para dispositivos médicos. No se aplica al producto en sí, es decir, no hay contacto directo entre el entorno y el producto en ninguna etapa de la sala de esterilización.
ISO 25424:2018: Esta norma especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización con vapor a baja temperatura y formaldehído para dispositivos médicos, con el objetivo de garantizar que se minimice la contaminación microbiana antes de la esterilización.
Para evaluar eficazmente la eficiencia y la seguridad del proceso de desinfección y esterilización de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos es necesario tener en cuenta de manera exhaustiva múltiples aspectos, entre ellos la selección de los procesos de esterilización, la implementación de los procedimientos quirúrgicos, las medidas de control de calidad y los mecanismos de seguimiento y retroalimentación. A continuación se presenta un método de evaluación detallado:
Seleccione los métodos de esterilización adecuados según el material y el entorno de uso del instrumento, como la esterilización con vapor a presión, la esterilización con óxido de etileno, etc., y controle estrictamente los parámetros para cumplir con los requisitos de calidad. Por ejemplo, para los dispositivos médicos reutilizables, se recomienda utilizar parámetros de esterilización con vapor que cumplan con la norma AAMI ST79 y garantizar que su eficacia se verifique en equipos específicos.
Desarrollar procedimientos operativos de esterilización estrictos, que incluyan la inspección previa al funcionamiento del esterilizador, registrar el estado de espera del dispositivo de impresión, asegurarse de que la puerta del gabinete de esterilización esté sellada, etc., para garantizar el efecto de desinfección. Además, es necesario verificar los parámetros de funcionamiento y el sellado del sellador térmico médico todos los días, y formular indicadores de monitoreo y sistemas de control para la incidencia de paquetes húmedos.
Para confirmar el rendimiento microbiano, se deben colocar indicadores biológicos o suspensiones de esporas activas en la parte más difícil de esterilizar del producto y se debe demostrar la tasa de eliminación de microbios en la carga de esterilización. La confirmación del rendimiento físico incluye la comprobación de si los parámetros como la temperatura, la humedad y la presión del esterilizador cumplen los requisitos de especificación, así como si el tiempo de pretratamiento y la cantidad de óxido de etileno gaseoso utilizado son adecuados.
Cuando el dispositivo está contaminado, el área contaminada debe incluir la parte más difícil de esterilizar del dispositivo, y se deben documentar las razones para identificar y probar la parte más difícil de esterilizar del dispositivo. La eficacia del proceso de esterilización se verifica mediante pruebas de contaminación y se registra la cantidad de bacterias recuperadas para evaluar el efecto de la esterilización.
Revise periódicamente los datos sobre la eficacia del proceso de limpieza/purificación para confirmar que el proceso sigue siendo eficaz y puede reducir lo suficiente la carga biológica del dispositivo para prepararlo para el proceso de esterilización posterior. Establezca políticas y procedimientos adecuados para garantizar que los dispositivos médicos se descontaminan por completo antes de la esterilización.
Fortalecer la inspección de los trabajos de esterilización y desinfección en el centro de suministro de esterilización, realizar evaluaciones periódicas de las organizaciones y los individuos, fortalecer la responsabilidad personal, asegurar la implementación fluida del sistema, detectar oportunamente los problemas y repararlos y mejorarlos rápidamente. Registrar cada resultado de monitoreo en detalle como referencia para futuras investigaciones para asegurar la mejora continua de la calidad.
Implementar procesos estandarizados de limpieza de instrumental quirúrgico, mejorar el sistema de recepción, el sistema de inspección, el sistema de notificación de errores, etc., para reducir la probabilidad de omisiones. Realizar estadísticas sobre la tasa de aprobación de la limpieza, el empaquetado y la esterilización de instrumental quirúrgico, y registrar la tasa de aprobación de la prueba de esterilidad una vez como estándar de evaluación.
Después del ciclo de pasteurización, utilice un filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para secar completamente el equipo y registre el contenido, la temperatura y el tiempo de cada ciclo de pasteurización.
El estudio comparativo del efecto de esterilización de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos a diferentes temperaturas involucra principalmente los siguientes métodos: esterilización con vapor a presión, esterilización con plasma a baja temperatura y esterilización con óxido de etileno. Estos métodos han llevado a cabo estudios detallados sobre el efecto de esterilización de instrumentos laparoscópicos en diferentes condiciones de temperatura.
Esterilización con vapor a presión:
Este método utiliza vapor a alta presión para la desinfección y esterilización, y es adecuado para instrumentos quirúrgicos resistentes al calor y a la humedad. Sus ventajas son que no contamina, no deja residuos y no causa daños, pero puede causar contaminación secundaria.
Estudios han demostrado que la esterilización a 121 °C durante 10 minutos puede matar eficazmente las esporas de Clostridium tetani y Clostridium perfringens.
La esterilización con vapor a presión tiene ventajas obvias en tiempo, costo y seguridad, y es adecuada para la esterilización de instrumentos laparoscópicos resistentes al calor y a la humedad.
Esterilización por plasma a baja temperatura:
La esterilización por plasma a baja temperatura es adecuada para instrumentos quirúrgicos que no son resistentes al calor ni a la humedad. Este método no contamina ni deja residuos, pero puede causar contaminación secundaria e irritar los ojos, las vías respiratorias y la piel del personal médico.
La esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno a baja temperatura ha mostrado buenos resultados en aplicaciones clínicas, pero es necesario tener en cuenta sus problemas de costo y seguridad.
Esterilización con óxido de etileno:
La esterilización con óxido de etileno también es adecuada para instrumentos quirúrgicos que no son resistentes al calor ni a la humedad. Sin embargo, su efecto letal sobre las bacterias es débil y solo puede matar eficazmente los hongos.
Debido a la particularidad del óxido de etileno, se suele utilizar para instrumentos sensibles que no soportan altas temperaturas ni altas presiones.
Con base en la información anterior, los métodos de esterilización a diferentes temperaturas tienen sus propias ventajas y desventajas. La esterilización con vapor a presión es la primera opción debido a su alta eficiencia y seguridad, especialmente para instrumentos resistentes al calor y a la humedad; mientras que la esterilización con plasma a baja temperatura es más adecuada para aquellos instrumentos que no son resistentes al calor ni a la humedad, aunque puede conllevar el riesgo de contaminación secundaria; aunque el ámbito de aplicación de la esterilización con óxido de etileno es limitado, aún muestra ciertos efectos en casos específicos.
Para los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos que no se pueden esterilizar con vapor a presión, existen varias tecnologías de esterilización innovadoras disponibles:
Esterilización por plasma a baja temperatura con peróxido de hidrógeno: esta tecnología utiliza peróxido de hidrógeno como desinfectante y esteriliza a bajas temperaturas. Aunque este método produce un ligero residuo de desinfectante, es menos irritante para los ojos, las vías respiratorias y la piel del personal médico. Además, puede prolongar la vida útil del instrumento, especialmente para los instrumentos laparoscópicos que no son resistentes al calor ni a la humedad.
Esterilización con óxido de etileno: el óxido de etileno es un desinfectante eficaz para instrumentos como atizadores y pinzas permanentes que son resistentes a altas temperaturas y presiones. Aunque este método lleva mucho tiempo y presenta ciertos riesgos potenciales para el personal médico y los pacientes, es necesario en algunos casos.
Tecnología de esterilización por radicales libres de hidroxi (PlazMax): se trata de un método que utiliza hidrógeno y plasma para matar microorganismos. El dispositivo consigue una esterilización sin residuos inyectando vapor de hidrógeno en la cámara y convirtiéndolo en plasma, lo que proporciona una forma eficiente, fiable y asequible de esterilizar. Este método es adecuado para quirófanos pequeños o grandes departamentos de servicios de esterilización centralizada (CSSD) y tiene una interfaz de pantalla táctil fácil de usar y capacidades de monitorización remota.
Método de esterilización en frío: Para suministros quirúrgicos resistentes al calor, como marcapasos, máquinas corazón-pulmón artificiales, válvulas artificiales, etc., solo se pueden utilizar métodos de esterilización en frío o esterilización química.
En el proceso de desinfección y esterilización de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos, los problemas comunes y sus soluciones son los siguientes:
Limpieza incompleta:
Problema: Muchos dispositivos médicos complejos son difíciles de limpiar a fondo, lo que genera materia orgánica residual y microorganismos.
Solución: Utilice ultrasonido combinado con una solución multienzimática como pretratamiento para mejorar el efecto de limpieza.
Además, se pueden utilizar métodos como inhibidores de coagulación y detergentes combinados con enzimas proteolíticas para evitar que la materia orgánica se solidifique.
Configuración incorrecta o uso indebido de desinfectantes:
Problema: La concentración incorrecta de desinfectante o el método de uso inadecuado provocan un efecto de esterilización deficiente.
Solución: Configure estrictamente de acuerdo con las instrucciones del producto desinfectante y capacite periódicamente al personal médico sobre el uso correcto de los desinfectantes.
Riesgos de los procedimientos de esterilización rápida:
Problema: Los procedimientos de esterilización rápida acortan el tiempo de escape de aire frío y el tiempo de secado, y es posible que no eliminen completamente los microorganismos.
Solución: Evitar el uso rutinario de procedimientos de esterilización rápida, especialmente para instrumentos laparoscópicos, y garantizar condiciones como embalaje único, baja temperatura y horno de secado al vacío.
Mantenimiento y gestión de equipos de esterilización:
Problema: Los equipos de esterilización, como los esterilizadores de vapor a pequeña presión y los sistemas de esterilización con ácido peracético, presentan fallas o un mantenimiento inadecuado, lo que afecta el efecto de esterilización.
Solución: Revisar y mantener periódicamente el equipo de esterilización para garantizar su normal funcionamiento. Para los sistemas de esterilización con ácido peracético, se deben proporcionar polvos desinfectantes especiales y se debe controlar la concentración y la temperatura del agua.
Control ambiental y gestión de personal:
Problema: Los recuentos bacterianos excesivos en el aire del quirófano y el manejo inadecuado por parte del personal médico afectarán el ambiente estéril.
Solución: Fortalecer el control ambiental en el quirófano y controlar la cantidad de bacterias en el aire; cumplir estrictamente los procedimientos quirúrgicos asépticos para reducir el contacto de las manos del personal médico.
Manejo de instrumentos especiales:
Problema: Los instrumentos complejos, como los endoscopios flexibles, son difíciles de limpiar y desinfectar a fondo.
Solución: Utilice una variedad de métodos como óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrógeno a baja temperatura, vapor de formaldehído a baja temperatura e inmersión química para la esterilización.
Control de Calidad y Mejora Continua:
Problema: La falta de un control de calidad efectivo y de un mecanismo de mejora continua conduce a un efecto de desinfección y esterilización inestable.
Solución: Establecer un sistema de gestión de calidad sólido, monitorear y evaluar periódicamente el efecto de desinfección y esterilización y optimizar continuamente el proceso en función de los resultados.
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Nombre de la empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventas: Sue
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