Instrumento de coagulación bipolar avanzado HF2319 ODM aceptable para equipos quirúrgicos

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son los componentes básicos de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos?

Los componentes básicos de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos incluyen principalmente las siguientes partes:

Consola:Este es el núcleo del sistema quirúrgico mínimamente invasivo. El cirujano controla toda la operación a través de la consola. La consola generalmente está compuesta por un sistema informático,un monitor de operaciones quirúrgicas, un monitor de control del robot, una manija de operación y dispositivos de entrada y salida.

El brazo de operación:Se utiliza para realizar operaciones quirúrgicas específicas y conectado a la consola.

Sistema de procesamiento de imágenes:Se utiliza para proporcionar imágenes y videos durante la operación para ayudar a los cirujanos a realizar operaciones precisas.

Los consumibles:Incluye diversos dispositivos médicos desechables, como grapadores, hemostatos de corte por ultrasonidos, pinzas desechables, clips de ligadura, pinzas reutilizables, suturas médicas, etc.

Aguja de cierre y de cierre:Se usa para cerrar la incisión después de la operación para asegurar la cicatrización de la herida.

Cubierta de funcionamiento principal y dilatador:Se utiliza para establecer un espacio operativo necesario para la operación entre el cuerpo y el sitio quirúrgico.

Estos componentes trabajan juntos para asegurar el progreso suave y la finalización eficiente de la cirugía mínimamente invasiva.

¿Cuáles son los últimos avances tecnológicos en instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos?

Los últimos avances tecnológicos en instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos se concentran principalmente en los siguientes aspectos:

Robot quirúrgico inteligente:El robot "Miaoshou" lanzado por Weigao adopta tecnología de diseño de desacoplamiento de transmisión de cable de varios grados de libertad,que mejora la flexibilidad del movimiento del instrumento y las capacidades de procesamiento de tejidosAdemás, el robot quirúrgico Vicente tiene funciones como navegación intraoperatoria en tiempo real,Sutión automática de suturas y anastomosis automática con grapadora, realizando gradualmente operaciones quirúrgicas automatizadas dirigidas por IA.

Escalpel láser robot de fibra flexible:The team of Academician Yang Guangzhong of the Medical Robotics Research Institute of Shanghai Jiaotong University proposed a new minimally invasive surgical processing technology-flexible fiber robot laser scalpel, cuyo objetivo es mejorar la precisión de los robots médicos inteligentes.

Cirugía laparoscópica transumbílica de un solo puerto:Esta tecnología mínimamente invasiva de vanguardia internacional utiliza la pared de la arruga umbilical para cubrir la incisión quirúrgica,y los instrumentos y equipos quirúrgicos entran en la cavidad abdominal a través del orificio umbilical, promoviendo el desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva.

Tecnología de reconocimiento de imagen endoscópica:En el ámbito de la cirugía mínimamente invasiva asistida por ordenador y por robots, se han logrado grandes avances en la identificación de instrumentos quirúrgicos en imágenes endoscópicas,En particular, la determinación de la ubicación y el tipo de instrumentosLa aplicación de estas tecnologías puede mejorar la calidad de la segmentación quirúrgica.

¿Cuáles son los casos de aplicación de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos en diferentes tipos de cirugía?

Los casos de aplicación de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos en diferentes tipos de cirugía son muy amplios.

Cirugía laparoscópica:La cirugía laparoscópica es una de las cirugías mínimamente invasivas más comunes, que se realiza con instrumentos médicos modernos como laparoscopios y toracoscopios.cirugía laparoscópica de una sola incisión, cirugía laparoscópica asistida por la mano (HALS), cirugía laparoscópica asistida por robot, etc.

Cirugía de intervención en la arteria cerebral:Ciencia del cerebro mínimamente invasiva Co., Ltd.cooperó con el Hospital de Pudong Afiliado a la Universidad de Fudan para completar con éxito la primera revascularización de la arteria carótida de protección cerebral por flujo inverso percutáneo (pcar) del mundo, salvando a un paciente con estenosis carotídea severa.

Rehección del tumor sacro:En la resección del tumor sacro asistida por robot, se usó un cuchillo de hueso ultrasonido mínimamente invasivo para la osteotomía.Esta tecnología demuestra el potencial para la aplicación de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos en cirugías complejas.

Cirugía laparoscópica de puerto único:El Hospital Ruijin completó la primera cirugía robótica de puerto único de mi país con derechos de propiedad intelectual independientes,por la que se marca la primera aplicación de robots domésticos de puerto único en el ámbito de la cirugía.

Cirugía ginecológica mínimamente invasiva:En Shanghái, la primera cirugía invasiva de robot doméstico de ultra larga distancia 5G + AI se completó con éxito,demostración de las capacidades de aplicación de la cirugía remota de robots domésticos en cirugías ginecológicas mínimamente invasivas complejas y delicadas.

Cirugía de la columna:El Departamento de Cirugía de Columna del Hospital General de Aviación utiliza cirugía endoscópica mínimamente invasiva para tratar enfermedades como espondilosis cervical, hernia de disco lumbar,estenosis lumbar de la columna vertebral y espondilolistesis lumbar, y utiliza la cirugía percutánea de uñas y la angioplastia con globo vertebral para tratar las fracturas por compresión espinal.

¿Cuáles son las normas de evaluación de la seguridad y los requisitos reglamentarios para los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos?

Las normas de evaluación de la seguridad y los requisitos reglamentarios para los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos incluyen principalmente los siguientes aspectos:

Licencia de producción y cumplimiento de la normativa:Manufacturers of minimally invasive and interventional surgical instruments must obtain medical device production licenses in accordance with the law and strictly comply with relevant regulations and standards for productionDurante el proceso de producción, las empresas deben aceptar la supervisión e inspección de las autoridades reguladoras competentes.y los productos deben someterse a una inspección y pruebas estrictas antes de salir de la fábrica para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normas.

Normas de seguridad:Los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos deben cumplir con las normas generales de seguridad relacionadas con los equipos eléctricos médicos (como GB 9706.1-2007), las normas de seguridad especiales (como GB 9706.4-2009).,Además, también deben cumplirse los requisitos del sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos ISO 13485.

Directrices para la revisión del registro:The State Food and Drug Administration has issued a number of registration review guidelines to strengthen the supervision and guidance of medical device product registration and improve the quality of registration reviewPor ejemplo,documentos como las "Directrices para la revisión del registro de instrumentos quirúrgicos pasivos artroscópicos" proporcionan orientación específica sobre la revisión del registro de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos.

Investigación y evaluación clínica:Realizar investigaciones clínicas multicéntricas para evaluar la seguridad y eficacia de la cirugía mínimamente invasiva.

Certificación del mercado de la UE: en el mercado de la UE, los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos deben cumplir los requisitos de certificación del Reglamento de la UE sobre dispositivos médicos (MDR).que es crucial para el acceso al mercado.

¿Cómo elegir el instrumento quirúrgico mínimamente invasivo adecuado para un procedimiento quirúrgico específico?

Los siguientes aspectos deben tenerse en cuenta al elegir el instrumento quirúrgico mínimamente invasivo adecuado para un procedimiento quirúrgico específico:

Tipo de cirugía y requisitos:En primer lugar, aclare el tipo específico y los requisitos de la cirugía, por ejemplo, la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico, la cirugía hepático-biliar y pancreática, etc.tener sus requisitos específicos de instrumentos.

Clasificación del producto médico:Según el "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos", se pueden seleccionar dispositivos médicos activos o pasivos adecuados para fines de tratamiento quirúrgico.

Materiales y diseño:Los instrumentos seleccionados deben estar diseñados para cirugía avanzada mínimamente invasiva y de una sola incisión, y tener diferentes materiales (como acero inoxidable, titanio, nylon,Politetrafluoroetileno, silicio o fibra de vidrio) para reducir el tamaño de la incisión, reducir la cicatrización y la recuperación postoperatoria.

Directrices y normas técnicas:Referirse a las directrices y normas técnicas pertinentes para garantizar que los instrumentos seleccionados cumplan los requisitos de las aplicaciones clínicas.el sitio web oficial de la CMDE proporciona directrices y normas técnicas para diversos dispositivos médicos.

Guía de operaciones quirúrgicas:Consulte la guía de operaciones quirúrgicas correspondiente para comprender los instrumentos y métodos de operación requeridos para operaciones específicas.la "Guía de operación de la cirugía hepática biliar y pancreática robótica" detalla las ventajas y los pasos de operación del uso de un sistema robótico.

¿Cuáles son las tendencias de desarrollo y los posibles desafíos futuros de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos?

Las tendencias futuras de desarrollo y los desafíos potenciales de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos pueden analizarse desde múltiples aspectos.

Tendencias de desarrollo futuro
Una de las tendencias de desarrollo de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos es la innovación tecnológica y la digitalización.Los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos en el futuro serán más inteligentes y automatizados, y puede proporcionar una mayor precisión y comodidad de operación.

La tecnología robótica se utiliza cada vez más en la cirugía mínimamente invasiva. Los robots quirúrgicos mínimamente invasivos pueden proporcionar operaciones más sofisticadas, reducir la carga de trabajo de los médicos,y mejorar la seguridad y el éxito de la cirugía.

Con el desarrollo de la tecnología de productos nacionales, las marcas nacionales han ganado más cuota de mercado en el mercado de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos.Aunque el mercado actual está dominado principalmente por empresas extranjeras, las marcas nacionales están reduciendo gradualmente la brecha y ocupando una posición importante en determinados segmentos de mercado.

La escala del mercado de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos continúa creciendo. Por ejemplo, el tamaño del mercado de cuchillos ultrasónicos ha crecido de 2.008 mil millones de yuanes en 2020 a 2.513 mil millones de yuanes en 2021, que muestra un fuerte impulso de crecimiento.

Desafíos potenciales
A pesar de que las marcas nacionales han hecho algunos avances tecnológicos, todavía hay una cierta brecha en comparación con los gigantes internacionales.Las empresas extranjeras todavía tienen ventajas en tecnología y calidad de productos, y las empresas nacionales deben seguir mejorando su nivel técnico y la calidad de sus productos para hacer frente a la competencia.

A medida que aumenta la complejidad de los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos, los médicos necesitan recibir más formación profesional para ser expertos en el uso de estos dispositivos.Las operaciones complejas también pueden aumentar los riesgos quirúrgicos y la incidencia de complicaciones..

Por lo general, los instrumentos quirúrgicos de gama alta son muy caros, lo que puede ser una carga para algunas instituciones médicas.Cómo equilibrar costes y beneficios y garantizar que más pacientes puedan beneficiarse de la cirugía mínimamente invasiva es un problema que debe resolverse.

Con la popularidad de la cirugía mínimamente invasiva, la demanda del mercado sigue aumentando.Cómo gestionar y optimizar eficazmente la cadena de suministro para garantizar el suministro oportuno y el mantenimiento de los instrumentos es la clave para el desarrollo futuro.

El futuro desarrollo de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos está lleno de oportunidades y desafíos.

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Nombre de la empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventas: Aiden