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Instrumentos quirúrgicos Laparoscopic
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| Modelo | Nombre | Especificaciones |
| HF2001. ¿Qué quiere decir?7 | Aplicador de clips de Hem-O-Lok | Para clips de gran tamaño Para los vehículos de las categorías M1, M2 y M3 |
| HF2001. ¿Qué quiere decir?8 | Aplicador de clips de Hem-O-Lok | Para clips de tamaño medio Para los vehículos de las categorías M1, M2 y M3 |
| HF2001. ¿Qué quiere decir?9 | Aplicador de clips de Hem-O-Lok | Para clips de pequeño tamaño Para las máquinas de la categoría M3 |
| Detalles del paquete: | Bolsa de polietileno y una caja especial de papel a prueba de golpes. |
| Detalles de la entrega: | Por vía aérea |
Preguntas frecuentes
El sistema de cirugía laparoscópica es un instrumento quirúrgico activo utilizado para la cirugía laparoscópica.
Consola del médico: Este es el centro de operaciones del sistema quirúrgico. El médico controla de forma remota los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos a través de la consola.
Plataforma quirúrgica del paciente: Situada junto a la mesa de operaciones, contiene cuatro brazos robóticos.El endoscopio se puede conectar a uno de los brazos robóticos para obtener una visión tridimensional de la estructura anatómica del paciente.
Plataforma de procesamiento de imágenes: responsable de procesar y mostrar las imágenes enviadas por el endoscopio para garantizar un campo de visión claro durante la cirugía.
Endoscopio laparoscópico tridimensional (abreviado como endoscopio):Este es un instrumento tubular flexible que se puede insertar en la cavidad abdominal a través de una pequeña incisión para la observación y la operación.
Instrumentos quirúrgicos: incluidos los instrumentos eléctricos, los instrumentos quirúrgicos pasivos, los instrumentos quirúrgicos de alta frecuencia, etc., utilizados para operaciones quirúrgicas específicas.
Accesorios: como el sistema de lavado y succión, el sistema de neumoperitoneo CO2, etc., utilizados para ayudar al proceso quirúrgico.
Estos componentes trabajan juntos para permitir que el sistema de cirugía laparoscópica logre resultados quirúrgicos precisos y mínimamente invasivos.
Los últimos avances tecnológicos en los sistemas quirúrgicos laparoscópicos se concentran principalmente en los siguientes aspectos:
Sistema quirúrgico de puerto único: en junio de 2023, el robot quirúrgico laparoscópico de puerto único de Beijing Surui Robotics Co., Ltd. fue aprobado para su inclusión en la lista por la Administración Nacional de Productos Médicos,convirtiéndose en el primer sistema quirúrgico endoscópico de un solo puerto en ChinaEl sistema está diseñado con instrumentos quirúrgicos de varios grados de libertad con articulaciones de bisagra flexibles hombro-codo-muñeca para lograr un funcionamiento flexible y preciso y una gran capacidad de carga.
Endoscopio electrónico 4K 3D: El sistema de endoscopio torácico-abdominal electrónico 4K 3D lanzado por Mindray utiliza una cámara 4K verdadera de doble canal y un algoritmo de procesamiento posterior de la imagen 4K,que puede reproducir verdaderamente la estructura tridimensional de la textura de la cavidad del cuerpoAdemás, el sistema de cámara de fluorescencia endoscópica HyPixel UX5 4K también aporta un salto integral en el rendimiento de las imágenes,con funciones tales como enfoque automático, reconocimiento automático de escenas y algoritmos de imagen inteligentes.
Inteligencia artificial y diseño modular: El robot quirúrgico mínimamente invasivo laparoscópico Born está diseñado sobre la base del concepto modular, plataforma e inteligente de inteligencia artificial.Es compatible con los sistemas de cirugía de imágenes y energía existentes de los hospitales de todos los niveles, y tiene la compatibilidad de los instrumentos quirúrgicos tradicionales de 5 mm e instrumentos específicos de robots, realizando plenamente la actualización de la automatización de la cirugía laparoscópica.
En el sistema quirúrgico endoscópico laparoscópico, los instrumentos quirúrgicos comúnmente utilizados incluyen principalmente los siguientes tipos y sus funciones y usos:
Las condiciones de los productos de la categoría 1 incluyen:
Función y uso: Trocar es un instrumento utilizado para establecer canales intraabdominales y extraabdominales en la cirugía laparoscópica.Trocar tiene diferentes especificaciones como 5mmEl núcleo interno del cono de punción tiene principalmente forma de cono, lo que puede reducir el daño a varias capas de tejido.
Cuadro de la partida 9
Función y uso: El gancho eléctrico se utiliza principalmente para cortar y separar tejidos, y realiza operaciones de corte y separación precisas a través del efecto electrotérmico.
Las pinzas de agarre:
Función y uso: Las pinzas de agarre se utilizan para agarrar y mover tejidos para ayudar a los médicos a realizar suturas, ligaduras y otras operaciones quirúrgicas.que puede reducir el trauma quirúrgico y mejorar los resultados quirúrgicos.
Las pinzas de separación:
Función y uso: Las pinzas de separación se utilizan para separar y mover órganos, vasos sanguíneos y otras estructuras de tejido para que los médicos puedan observar y operar mejor.Su brazo de sujeción puede sujetar y fijar tejidos para facilitar operaciones quirúrgicas adicionales como cortar y suturar.
Las tijeras
Función y uso: Las tijeras quirúrgicas laparoscópicas se utilizan principalmente para cortar y extraer tejidos.que puede completar de manera eficiente las tareas de corte.
Equipo para el neumoperitoneo:
Función y uso: El equipo de neumoperitoneo incluye máquinas de neumoperitoneo, cilindros de CO2, tuberías de salida de gas e instrumentos de punción, etc.que se utilizan para formar el neumoperitoneo y proporcionar suficiente espacio para las operaciones quirúrgicas.
La evaluación de la seguridad y eficacia de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos requiere una consideración exhaustiva de múltiples factores y datos.
Diseño del ensayo clínico:
Los ensayos clínicos deben adoptar un diseño prospectivo, multicéntrico y aleatorizado de estudios controlados para garantizar la fiabilidad y la representatividad de los resultados.
El punto final de eficacia primario del ensayo debe observarse durante todo el proceso quirúrgico, y el punto final de seguridad primario y el punto final secundario deben observarse hasta 30 días después de la cirugía.
Observación y estadísticas de los efectos adversos:
En el estudio experimental, se recomienda observar los eventos adversos relevantes tanto como sea posible, y calcular estadísticamente la incidencia y evaluar las complicaciones completas.
Si el índice de evaluación de la seguridad difiere del principio rector, debe indicarse la base de fijación y evaluarse si se puede cumplir el criterio de valoración de la seguridad.
Pruebas en animales y modelos:
Cuando el sistema quirúrgico laparoscópico se aplica por primera vez para la comercialización, y cuando el cambio del producto implica la evaluación de la seguridad quirúrgica y el efecto quirúrgico, generalmente se requieren pruebas en animales.
Si el cambio de producto no implica la evaluación de la seguridad quirúrgica y el efecto quirúrgico, no se pueden realizar ensayos con animales y se puede utilizar la evaluación de ensayos con modelos.
Análisis de riesgos y evaluación del rendimiento:
Durante la fase de diseño y desarrollo del producto, el solicitante de registro debe realizar una evaluación del rendimiento y la seguridad del sistema quirúrgico endoscópico,y después de un análisis y una evaluación adecuados de los riesgos, decidir realizar pruebas con animales.
Estudio comparativo:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
Por ejemplo,se puede evaluar la seguridad y eficacia del sistema quirúrgico endoscópico laparoscópico de precisión (MP1000) en comparación con el sistema de control quirúrgico endoscópico Da Vinci (IS 4000/IS 3000)..
Directrices para el examen del registro:
Las directrices de revisión del registro establecen criterios y requisitos detallados de evaluación.Los solicitantes deben determinar si el contenido es aplicable en función de las características específicas del producto y proporcionar pruebas científicas correspondientes..
Los sistemas quirúrgicos endoscópicos laparoscópicos tienen una amplia gama de casos de aplicación en diferentes tipos de cirugías.
Prostatectomía: el sistema robótico quirúrgico endoscópico doméstico Condo se utilizó para la prostatectomía radical extraperitoneal y la reconstrucción periuretral completa,y su seguridad y eficacia fueron evaluadas preliminarmente.
Reparación de hernia abdominal: el Hospital Popular de la Universidad de Pekín utilizó el robot doméstico Condo para ayudar en la primera reparación laparoscópica de hernia abdominal en China,Verificación de la seguridad y eficacia del sistema.
Rehección del tumor suprarrenal:El Hospital del Colegio Médico de la Unión de Pekín utilizó el sistema robótico quirúrgico endoscópico doméstico Condo para realizar cinco resecciones de tumores suprarrenales y exploró su seguridad y eficacia.
Cirugía urológica: El sistema quirúrgico endoscópico laparoscópico de Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. fue estudiado en un estudio prospectivo, multicéntrico,estudio controlado aleatorizado en cirugía urológica para verificar su seguridad y eficacia.
Las futuras tendencias de desarrollo y las posibles direcciones de mejora de los sistemas quirúrgicos endoscópicos laparoscópicos incluyen principalmente los siguientes aspectos:
Actualización e iteración de la tecnología: El sistema quirúrgico endoscópico laparoscópico continuará actualizando e iterando sus productos para mejorar la precisión y seguridad de la cirugía.La aplicación de la tecnología laparoscópica 3D en cirugías complejas puede mejorar significativamente la finalización de la cirugía y el nivel de recuperación postoperatoria del paciente.
Integración de múltiples tecnologías: una de las tendencias de desarrollo futuras es la integración profunda de múltiples tecnologías y procesos.Esto incluye la aplicación de la tecnología de visualización de alta definición 4K, que mejora enormemente la resolución de las imágenes quirúrgicas, ayudando así mejor a los médicos en sus operaciones.
Crecimiento del tamaño del mercado: se espera que el mercado mundial de sistemas quirúrgicos laparoscópicos continúe manteniendo un crecimiento constante, y para 2030 el tamaño del mercado será cercano a varias veces el nivel actual,y la tasa de crecimiento compuesto anual (CAGR) también se mantendrá en un nivel alto.
Aceleración del proceso de sustitución interna: Con el avance independiente de la tecnología, el proceso de sustitución interna se acelerará.y las empresas nacionales ocuparán gradualmente una mayor cuota de mercado.
Extensión de toda la cadena industrial: el desarrollo futuro también implicará la extensión de toda la cadena industrial, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción, las ventas y los servicios,la formación de un ecosistema completo.
El desarrollo futuro de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos se centrará en la actualización de la tecnología, la integración de múltiples tecnologías, la expansión del tamaño del mercado, la sustitución interna acelerada,y extensión de toda la cadena industrial.
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Nombre de la empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventas: Aiden
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