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Instrumentos quirúrgicos Laparoscopic
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| Modelo | Nombre | Especificaciones |
| HF2001. ¿Qué quiere decir?7 | Aplicador de clips de Hem-O-Lok | Para clips de gran tamaño Para los vehículos de las categorías M1, M2 y M3 |
| HF2001. ¿Qué quiere decir?8 | Aplicador de clips de Hem-O-Lok | Para clips de tamaño medio Para los vehículos de las categorías M1, M2 y M3 |
| HF2001. ¿Qué quiere decir?9 | Aplicador de clips de Hem-O-Lok | Para clips de pequeño tamaño Para las máquinas de la categoría M3 |
| Detalles del paquete: | Bolsas de polietileno yuna caja de papel especial a prueba de golpes. |
| Detalles de la entrega: | Por vía aérea |
Preguntas frecuentes
La composición del producto del sistema de cirugía laparoscópica incluye generalmente las siguientes partes:
Consola médica: Esta es la plataforma para que los médicos realicen operaciones quirúrgicas, y los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos son controlados a través del sistema de control maestro-esclavo.
Plataforma de cirugía para pacientes: ubicada al lado de la mesa de operaciones, contiene cuatro brazos robóticos,y el endoscopio se puede conectar a uno de los brazos robóticos para proporcionar una vista 3D de la estructura anatómica del paciente.
Plataforma de procesamiento de imágenes: incluye procesadores de imágenes y monitores para procesar y mostrar las imágenes enviadas por el endoscopio.
Endoscopio laparoscópico tridimensional (abreviado como endoscopio): se utiliza para observar la situación en la cavidad abdominal, generalmente un endoscopio electrónico.
Instrumentos y accesorios quirúrgicos: incluidos diversos instrumentos y accesorios utilizados para operaciones quirúrgicas, como cables, adaptadores de endoscopio y sellos de presentación de fuerza.
Estos componentes trabajan juntos para permitir a los médicos realizar operaciones quirúrgicas precisas en situaciones mínimamente invasivas.
Los últimos avances tecnológicos en los sistemas de cirugía laparoscópica se concentran principalmente en los siguientes aspectos:
Tecnología de imágenes tridimensionales 4K: Mindray ha lanzado un sistema de endoscopio torácico-abdominal electrónico tridimensional 4K,que utiliza una cámara 4K de dos canales y un algoritmo de post-procesamiento del host de imágenes 4K, que puede reproducir verdaderamente la textura tridimensional de la cavidad corporal, mejorando la calidad de imagen y el campo de visión quirúrgico.
Robot de cirugía laparoscópica de puerto único: El robot Surui® fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos en junio de 2023 y su ámbito de aplicación se amplió en febrero de 2024.Este robot adopta un diseño de doble sección de ocho direcciones hacia adentro, con un amplio rango de ajuste del campo de visión y imágenes claras, marcando un gran avance en la tecnología de cirugía laparoscópica de puerto único.
Sistema de cámara de fluorescencia: El sistema de cámara de fluorescencia endoscópica HyPixel UX5 4K de Mindray Medical mejora significativamente el rendimiento de la imagen a través del enfoque automático,reconocimiento automático de escenas y algoritmos de imagen inteligentes, combinado con avances en tecnologías clave de fluorescencia.
Endoscopio extendido: Kangji Medical ha lanzado un endoscopio torácico-abdominal extendido de 450 mm para satisfacer varias necesidades quirúrgicas, especialmente cuando se requieren diferentes ángulos,proporcionando una mayor profundidad de campo efectiva y un ángulo de visión ergonómico.
Inteligencia artificial y diseño modular: El robot quirúrgico mínimamente invasivo laparoscópico Born está diseñado sobre la base del concepto modular, plataforma e inteligente de inteligencia artificial.Es compatible con los sistemas de cirugía de imágenes y energía existentes de los hospitales de todos los niveles, y realiza plenamente la actualización de la automatización de la cirugía laparoscópica.
La evaluación del rendimiento y la precisión de los sistemas quirúrgicos endoscópicos laparoscópicos requiere una consideración exhaustiva de múltiples factores y métodos.
Ensayos clínicos:
La evaluación de la seguridad y eficacia de los sistemas quirúrgicos endoscópicos laparoscópicos mediante ensayos clínicos es un paso clave.tiempo de cirugía asistida por robot, evaluación del rendimiento del instrumento, evaluación de la carga fisiológica intraoperatoria del cirujano, evaluación de la carga mental intraoperatoria del cirujano, días de hospitalización postoperatoria y puntuaciones de dolor.
El diseño de los ensayos clínicos debe ser científico y razonable para garantizar la fiabilidad y eficacia de los datos.
Pruebas con modelos y pruebas con animales:
Antes de realizar ensayos clínicos, se pueden utilizar ensayos con modelos y ensayos con animales para verificar preliminarmente el rendimiento y la seguridad del sistema.Estas pruebas pueden ayudar a identificar posibles problemas y proporcionar datos básicos para ensayos clínicos.
Revisión técnica:
La revisión técnica es otra forma de confirmar la seguridad y eficacia de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos para ayudar a los médicos a realizar la cirugía.La revisión incluye una evaluación global de los resultados de las pruebas del sistema operativo quirúrgico y de los instrumentos quirúrgicos., y proporciona un informe completo de la investigación.
Durante el proceso de revisión, también debe prestarse atención a los resultados de las pruebas y al análisis de cada indicador de evaluación durante el período de supervivencia de cada grupo,así como la desviación del equipo y la gestión de los grupos de ensayo y control..
Prueba de inmunidad:
Para los instrumentos quirúrgicos de alta frecuencia (HFI), es necesario evaluar su inmunidad a las emisiones de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia para garantizar su estabilidad y seguridad en el uso real.
Aplicación de la tecnología de aprendizaje profundo:
La tecnología de aprendizaje profundo se puede utilizar para analizar los videos quirúrgicos laparoscópicos para mejorar la precisión y la eficiencia de la cirugía.especialmente las redes neuronales convolucionales (CNN), se puede evaluar su exactitud en el análisis de vídeo quirúrgico.
Normas y directrices:
Seguir las normas y directrices pertinentes, como la norma YY 9706.277, para garantizar el cumplimiento y la seguridad de los instrumentos y sistemas quirúrgicos.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
Hay diferencias significativas en la aplicación de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos en diferentes tipos de cirugías, que se reflejan principalmente en los métodos quirúrgicos, el diseño del instrumento y la precisión de la operación.
Cirugía urológica:
Los sistemas quirúrgicos laparoscópicos se utilizan principalmente para operaciones quirúrgicas mínimamente invasivas en la cirugía urológica.Los médicos pueden controlar instrumentos quirúrgicos de alta precisión para mejorar la precisión y la suavidad de las operaciones intraoperatorias.
Por ejemplo, el "sistema de control de la cirugía endoscópica torácica abdominal" de Fosun Pharma también es aplicable a la cirugía urológica, mejorando aún más la seguridad y la eficacia de la cirugía.
Cirugía general:
En la cirugía general, los sistemas quirúrgicos laparoscópicos también se utilizan ampliamente.Ha diseñado instrumentos quirúrgicos de varios grados de libertad que pueden lograr operaciones flexibles y precisas y tienen una gran capacidad de carga.
Además, la aplicación de los sistemas laparoscópicos 4K en operaciones quirúrgicas generales también ha sido reconocida por expertos,Destacando la importancia de sus características técnicas y de la práctica normalizada.
Cirugía de obstetricia y ginecología:
La aplicación de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos en obstetricia y ginecología se centra principalmente en la cirugía mínimamente invasiva.el endoscopio y los instrumentos quirúrgicos tienen múltiples grados activos de libertad, y la operación quirúrgica sólo puede completarse por el movimiento de los instrumentos quirúrgicos en la cavidad abdominal del paciente.
Este enfoque quirúrgico de un solo puerto no solo reduce el número de incisiones quirúrgicas, sino que también mejora la precisión y la seguridad de la operación.
Cirugía torácica:
En la cirugía torácica, también se han utilizado sistemas quirúrgicos laparoscópicos.El "Sistema de control de cirugía endoscópica toracoabdominal" de Fosun Pharma ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos para su uso en cirugía torácica..
El diseño y los requisitos técnicos del sistema garantizan la seguridad y la eficacia de la operación.
Cirugía hepática y pancreática:
La aplicación de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos en la cirugía hepática y pancreática también se está expandiendo.El proyecto de investigación evaluó prospectivamente la seguridad y eficacia del sistema en cirugía hepático-biliar y pancreática., indicando su potencial en estas cirugías complejas.
La seguridad de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos se asegura mediante una variedad de métodos, incluyendo pruebas de modelos, pruebas en animales y ensayos clínicos.el solicitante de registro debe llevar a cabo una evaluación del rendimiento y la seguridad del sistema, y después de un análisis y una evaluación adecuados de los riesgos, decidir la realización de ensayos en animales.Se proporciona un estudio de estabilidad y fiabilidad del brazo robótico para simular los efectos de diversas condiciones anormales (como una mala operación)., colisiones externas, etc.) sobre la estabilidad del equipo para garantizar que no se produzcan riesgos inaceptables.
Sin embargo, todavía existen algunos riesgos potenciales en los sistemas quirúrgicos laparoscópicos.las emisiones radiadas y/o conducidas del equipo quirúrgico de alta frecuencia utilizado en conjunto pueden afectar al rendimiento del sistema de control quirúrgico endoscópicoLa pérdida de aislamiento y la fuga excesiva de corriente entre el paciente y el instrumento quirúrgico pueden causar lesiones al paciente.El sistema circulatorio y la hemodinámica sistémica también son una preocupación., especialmente en pacientes con tolerancia reducida.Es necesario acortar el tiempo de la operación tanto como sea posible y simplificar el proceso quirúrgico para minimizar el impacto del CO2 pneumoperitoneo en el cuerpo.
El análisis de rentabilidad del sistema de cirugía laparoscópica se refleja principalmente en los siguientes aspectos:
Reducir los costes de tratamiento: en comparación con la cirugía laparoscópica tradicional, el sistema de cirugía laparoscópica puede mejorar la calidad de la cirugía y garantizar la seguridad de la operación.en comparación con los productos importados, puede reducir significativamente los costes del tratamiento y reducir la carga económica de los pacientes.
Gestión fina: mediante la introducción de un sistema de gestión fina para los equipos médicos, es posible consultar el estado de uso de los equipos quirúrgicos laparoscópicos, analizar la eficiencia de uso,análisis de rentabilidad y análisis de control de calidad, con el fin de optimizar aún más el proceso quirúrgico y reducir los costes.
Evaluación de los beneficios económicos: Al realizar una evaluación económica, es necesario tener en cuenta varios tipos de métodos de evaluación económica y sus usos, características de diseño, parámetros del modelo,Interpretación de salidaEl análisis de la incertidumbre y de las limitaciones significativas de los sistemas quirúrgicos laparoscópicos permite determinar los beneficios económicos mediante la comparación de los costes y los efectos de los diferentes métodos quirúrgicos.
Perspectivas de mercado: según los informes de investigación de mercado, se espera que el mercado mundial de sistemas quirúrgicos laparoscópicos mantenga su crecimiento entre 2023 y 2029,que indique que el sistema tiene buenas perspectivas de mercado y potencial de desarrollo.
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Nombre de la empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventas: Aiden
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